코 찌르기 대신 침 뱉어서…‘타액’ 코로나19 자가검사키트 국내 첫 허가

침으로 감염 여부 확인하는 피시엘사 제품

침으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 피씨엘의 자가검사키트. 식품의약안전처 제공

식품의약품안전처가 개인이 직접 타액(침)을 뱉어 코로나19 감염을 확인하는 확인하는 자가검사키트를 허가했다. 국내에서는 처음이다.

29일 식약처는 보도자료를 내어 “직접 타액(침)을 검체로 사용해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 제품을 허가했다”고 밝혔다. 이 키트는 피시엘사 제품으로 기존 자가검사키트들과 다르게 입안의 침을 모아 뱉은 뒤 검체로 활용한다.

이 제품은 식약처의 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족했다. 민감도는 질병이 있는 환자의 검사 결과가 양성으로 나타날 확률, 특이도는 질병이 없는 사람의 검사 결과가 음성으로 나타날 확률이다.

타액을 활용한 자가검사키트는 30초간 입안의 침을 모아 깔대기를 이용해 용액통에 뱉어 사용한다. 뱉은 침은 검사를 위해 들어있는 추출액과 섞고, 이를 검사기기에 떨어뜨려서 확진여부를 알 수 있다. 검사 결과는 10분 후에 확인하며, 20분 이후의 결과는 신뢰하지 않는다. 사용한 자가검사키트는 제품에 동봉된 폐기물비닐봉투 등에 밀봉하여 양성일 경우 선별진료소 등 검사기관에 가져가서 처리하고, 음성일 경우 종량제 봉투에 넣어 생활폐기물로 처리하면 된다. 자세한 검사 방법은 제품에 동봉된 사용설명서(허가된 사용 방법)에 담겨있다. 이를 충분히 숙지해 정확하게 사용하는 게 중요하다.

식약처는 “이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”면서 “앞으로도 국내·외 코로나19 진단 시약의 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 우수한 품질의 진단 시약이 개발될 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

박준용 기자 [e-mail]