“심근염 검토 아직”…미 FDA, 모더나 ‘청소년 접종’ 승인 연기

“심근염에 대한 검토 내년 초까지 못 끝내”
화이자보다 위험 높다는 국제 연구 검토중

미국 식품의약국이 화이자의 코로나19 백신보다 모더나 백신의 희귀 심근염 위험이 좀더 높다는 연구 결과를 검토하느라, 이 회사 백신의 청소년 대상 긴급 사용 승인을 미루기로 했다. AFP 연합뉴스

미국 식품의약국(FDA)이 모더나 코로나19 백신의 희귀 부작용에 대한 검토에 시간이 걸려 올해 안에 청소년에 대한 긴급 사용 승인을 내주기 어렵다고 밝혔다.

모더나는 10월31일(현지시각) 성명을 내어, 내년 초까지 자사 백신의 청소년 대상 사용 승인 검토를 끝내지 못할 것이라는 통보를 식품의약국으로부터 받았다고 밝혔다. 식품의약국은 모더나 백신 접종 뒤 심근염 위험에 대한 최근의 국제 분석 결과를 평가하는 데 시간이 걸린다고 알렸다고 <로이터> 통신 등이 전했다. 모더나는 12~17살 대상 사용 승인이 늦어짐에 따라 6~11살에 대한 승인 신청을 미루기로 했다.

모더나의 스테판 방셀 최고경영자는 지난주 <로이터> 인터뷰에서 지난 6월에 신청한 12~17살 청소년에 대한 백신 긴급 사용 승인이 몇 주 안에 나올 것으로 믿는다고 밝힌 바 있다.

모더나와 마찬가지로 전령아르엔에이(mRNA)를 이용한 백신인 화이자 제품은 지난 5월 12~15살에 대한 긴급 사용 승인을 받았으며, 지난달 29일 5~11살에 대한 사용 승인도 식품의약국으로부터 받았다.

스웨덴 등 북유럽 4개국은 이달 초 젊은이에 대한 모더나 백신 접종을 중단하면서, 희귀 심근염 위험이 화이자보다 모더나 백신에서 더 높다고 지적한 바 있다고 <월스트리트 저널>이 전했다. 다만, 이와 관련한 세부 분석 자료는 공개하지 않았다.

북유럽 4개국의 조처 이후 식품의약국도 모더나 백신의 희귀 부작용 문제를 새롭게 따져보고 있다고 신문은 전했다. 식품의약국의 미국인 접종자 대상 잠정 분석 결과에서는 모더나 백신의 심근염 유발 위험이 화이자 백신과 별 차이가 없는 것으로 나타났다. 하지만, 질병통제예방센터(CDC)의 자문 집단인 ‘코로나19 백신 안전 기술 워킹그룹’(VaST)은 지난 21일 발표한 자료에서 모더나 백신을 맞은 18~39살 연령층에서 화이자 백신 접종자보다 심근염 위험이 약간 높은 것으로 보인다고 지적했다. 신기섭 선임기자 [e-mail]